开药店的条件是什么(开药店的条件)
大家好,小律来为大家解答以上问题。开药店的条件是什么,开药店的条件很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
(1)人员
1.药品零售企业的法定代表人或者负责人、质量管理负责人没有《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形。
2.药品零售企业质量管理负责人:大中型药品零售企业应具有执业药师或药师(中药师)以上技术职称,小型药品零售企业应具有药师(中药师)以上专业职称,并具有一年以上(含一年)药品经营质量管理经历。
3.从事药品零售企业质量管理的人员应是执业药师或具有药师(中药师)以上技术职称,或具有药学或相关专业中专(含)以上学历,并在岗。不允许他们在其他企业兼职。
4.经营处方药或者甲类非处方药的药品零售企业,应当有执业药师或者药师在营业时间值班。
5、药品零售企业从事验收的工作人员和营业员应具有高中以上文化程度。如果是初中学历,必须有5年以上药品经营经验。
(2)住房
1、零售经营场所不少于100平方米,仓库面积不少于30平方米;中型企业营业场所面积不低于50平方米,仓库面积不低于20平方米;小型经营场所面积不小于40平方米,仓库面积不小于20平方米。
2.营业场所和仓库与办公、生活区分开或分开。
(3)设施
必须配备与所处理药品品种相适应的设施。经营特殊管理药品的,应当配备能够安全储存特殊管理药品的专用设施。
(4)系统
1、相关业务和管理岗位的质量责任制;
2、药品采购、验收、储存、展示、养护等方面的管理规定;
3.首办企业和首办品种审核规定;
4.药品销售和处方管理规定;
5.药品拆解管理规定;
6.购买、储存和销售特殊管理药品的规定;
7、质量事故处理和报告的规定;
8、质量信息管理规定;
9.服务质量管理规定;
10、药品不良反应报告的规定;
11、卫生及人员健康管理规定;
12、中药饮片管理应具备中药饮片购、销、存管理的规定。
本文到此结束,希望对大家有所帮助。
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