江苏延迟退休对照表（江苏延申）

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去年12月，国家美国食品药品监督管理局通报了江苏延申生物科技有限公司和河北福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗质量事件，中国药品生物制品检定所检测发现，两家企业生产的7批次21万支人用狂犬病疫苗产品效价低于国家标准。

问题发生后，卫生部门和食品药品监管部门及时采取控制措施，责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等所有产品的生产和销售，并召回相关产品。核查问题疫苗流向，及时采取补种措施，紧急调运足够疫苗到接种点，开展免费补种工作。截至目前，尚未收到问题疫苗引起的不良事件报告。两部门将继续加强对不良反应的监测。

经江苏美国食品药品监督管理局和当地公安部门调查，沈雁公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在偷工减料、弄虚作假、逃避监管等违法行为，使得不合格产品流向市场。颜公司相关人员已涉嫌刑事犯罪，当地公安部门正在立案侦查。

经河北省食品药品监管部门和当地公安部门调查，福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在违规操作，导致人用狂犬病疫苗产品质量不合格。目前，当地公安部门在对福尔公司的调查中未发现任何犯罪行为。

美国食品药品监督管理局高度重视上述案件的调查处理工作，将进一步与当地政府、公安和食品药品监管部门协调，依法依规严肃处理相关企业和人员。

控制方Simcere可能会追究沈雁的法律责任。

沈雁生物公司已经成为西姆塞里的一个烫手山芋。这家擅长并购的公司于2009年10月成为沈雁生物的控股方。仅仅两个月后，沈雁生物就因狂犬疫苗质量事故被国家美国食品药品监督管理局通报。

然而，质量有问题的疫苗是在2008年生产的，这也是为什么simcere希望摆脱与沈雁狂犬病疫苗事故的关系。

“我们也是受害方。”simcere的一位人士表示，“simcere自己的产品从来没有出过问题，沈雁让我们吃了苦头。”

4月3日凌晨，simcere向多家媒体发送邮件，内容如下：

2010年4月2日，美国食品药品监督管理局发布了一份关于为沈雁有生物学问题的人提供狂犬病疫苗的通知。

针对近日媒体对“沈雁生物狂犬病疫苗质量”的关注，作为沈雁生物狂犬病的控股方，先声药业就相关问题作出如下声明：

沈雁生物狂犬病疫苗质量问题发生在先声夺人入股沈雁生物狂犬病之前。沈雁生物狂犬病疫苗于2008年7月至10月生产。

2009年10月底，通过股权转让，先声科技成为沈雁生物的控股方。2009年11月底，任命了新的总经理，管理团队彻底重组。simcere任命的人员与此事件无关。

先声药业已敦促沈雁生物积极配合药监局的调查，召回问题产品并进行补种。到目前为止，还没有发现问题疫苗引起的不良事件。申生物被立案调查以来一直处于停产整顿状态。

先声科技已要求沈雁生物配合司法部门对原管理层进行司法调查。同时，simcere也将保留对原经营者采取必要法律措施，追究其相关法律责任的权利。

本文到此结束，希望对大家有所帮助。

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