经营医疗器械前景如何（经营医疗器械）

大家好，小律来为大家解答以上问题。经营医疗器械前景如何，经营医疗器械很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

(1)开设医疗器械公司需要具备哪些条件？1.人员：(1)三级医疗器械企业的专职质量管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；

(2)三级医疗器械企业不低于100万元；

(3)三级医疗器械企业的质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；

(四)从事家用治疗性产品和三类植入性器械零售的企业，应当配备具有一定医疗技术资格的人员。

2.经营场所(1)经营场所：一般企业使用面积不低于40平方米，住宅楼不能作为企业经营场所；零售企业必须是门面房；

(2)仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，住宅楼不能作为企业的仓储场所；

(三)经营一次性无菌、植入性等特殊医疗器械的企业必须有自办仓库，储存条件应符合产品标准的要求。

(二)医疗器械广告应符合哪些法律要求《医疗器械说明书和标签管理规定》

第十四条医疗器械说明书和标签不得含有下列内容：

(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“保证治愈”、“根治”、“见效快”、“无任何毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；

(二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最好”等绝对化语言和表述的；

(三)说明治愈率或者有效率；

(4)与其他企业产品的功效和安全性相比较；

(五)含有“保险公司承保”、“无效退款”等承诺性语言的；

(六)利用任何单位或者个人的名义或者形象做证明或者推荐；

(七)误导性陈述，使人感觉自己患了某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情，以及其他虚假、夸大、引人误解的内容；

(八)法律法规禁止的其他内容。

(3)医疗器械如何分类按照《医疗器械分类目录》的规定分为22个子目录。子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、名称示例和管理类别组成。在确定产品的管理类别时，应根据产品的实际情况，结合新《分类目录》中的产品说明、预期用途、产品名称举例等进行综合判断。产品说明和预期用途用于确定产品的管理类别，不代表相关产品注册内容的完整表述。注册人可以使用新的《分类目录》产品名称示例，也可以根据《医疗器械通用名称命名规则》(中国食品药品监督管理局令第19号)拟定产品名称。

本文到此结束，希望对大家有所帮助。

　　免责声明：本文由用户上传，与本网站立场无关。财经信息仅供读者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。 如有侵权请联系删除！