四川蜀道集团冯文生简历（四川蜀中制药）

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“省局和国家局在检查中发现四川存在一些问题，违反了GMP的相关规定。收回中药GMP认证，责令其当天停产整改。”说明会上相关负责人表示。“整改检查合格后才能恢复GMP证书。这个过程可能是一个月，也可能是一年。”美国食品药品监督管理局副主任魏喜和说，“我们派出了一个7人的监督小组到德阳观察绥中的整改情况。”省美国食品药品监督管理局通知说，钟书的“五大犯罪”与“苹果皮”无关。“根据钟书药业近两年药品日常监督评价结果，该企业重要品种至今未发现质量问题。”省美国食品药品监督管理局挂号处的吴锐医生说，据副主任魏喜和介绍，吴锐是省药监系统唯一一名注册的医生，“非常专业”吴锐博士强调了以下三点：在日常监管中，省局从未发现有在蜀中用苹果皮制作板蓝根的情况。2.从今年4月的‘飞行检查’开始，没有一个工作人员在口头汇报和书面汇报材料中提到‘苹果皮’这个词。3.苹果皮的主要成分是叶绿素、胡萝卜素等。而不是氨基酸，所以没有资格生产板蓝根。”根据他的澄清，钟书制药公司的“违规”与“苹果皮”和“假药”有明显的区别。省美国食品药品监督管理局将钟书药业的“违规”归结为以下五点：洁净区车间存在地面破损和墙体裂缝；维修设施设备陈旧，维修保养不及时；不完整的生产记录；没有防止昆虫进入提取车间的有效设施；现场垃圾处理不及时等。悲剧：省局强调“墙”

在新闻发布会上，有记者提出，与蜀中的“五宗罪”相比“制造假药”的罪名看起来都比较的“轻”，是什么让蜀中“丢”证儿？“GMP是一种良好生产管理规范，对药企在制药过程中提出很多程序上的要求，蜀中的这几条缺陷累计起来，足够收回它的证书了。”吴锐表示，“其中有一条是蜀中最为严重的缺陷，即洁净区车间墙面有裂缝，这一条在GMP中有明确规定的，还是加了“※”号的，可见其严重程度。就这一条，已足够收回蜀中的GMP认证。”

而“墙面裂缝”的尺度与墙体裂变程度，在新闻发布会上均未提及。而对于“墙面裂缝”对蜀中制药生产过程中对药品的影响，吴锐博士回答道：“这属于专业范围了，说一天都说不完。”

“丢”证儿的蜀中后续>>>>>>>

药监仅旁观：

市场上药品召不召回由蜀中说了算

记者询问，既然蜀中犯下“五宗罪”，且严重得出现“墙面裂缝”，那么对于已流入市场以及已被购买的蜀中药品，是否存在安全隐患，是否会被召回。吴锐回答：“GMP只是一种规范，也是对该药企生产药品的安全性的‘保证度’。不能说收回证书，药便不合格了。”魏夕和副局长解释道：“就像我们高速公路上规定车辆最高行驶120码，并不是说违规超过120码，就一定会出车祸。”[page]

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