FDA表示不会在周四截止日期前完成电子烟产品的审查

美国美国食品药品监督管理局表示，它需要更多时间来完成对在美国销售的电子烟产品的审查。

该机构对提交的90%以上的新烟草产品做出了决定。花了一年时间来判断这些产品是否符合公众健康利益，分析它们是否能有效帮助吸烟者戒烟，以及这是否比向包括青少年在内的新用户介绍电子烟更重要。

周四早些时候，《华尔街日报》报道称，美国食品和药物管理局将寻求更多时间来决定朱尔是否可以继续在美国销售其电子烟。

在政治家和公共卫生组织多年来施加压力，要求像其他烟草产品一样严格监控这一细分市场后，法院授权该机构设定审查电子烟产品的时间表。该机构审查的截止日期是星期四。如果当时申请没有被批准或拒绝，这些产品必须退出美国市场，直到美国食品和药物管理局做出决定。美国食品和药物管理局周四下午表示，在审查约500家公司的约650万份产品申请方面取得了“重大进展”。

美国电子烟协会主席格雷戈里康利(GregoryConley)在一份声明中表示：“FDA不透明的审查程序旨在排除所有参与者，但市场上最大的参与者除外。”“我们期待为未来的法庭挑战提供支持。”

周四之前，美国食品和药物管理局表示，将加快对朱尔等市场领导者的决定，但它不想在截止日期前对所有数百万份产品申请做出决定。

8月下旬，它拒绝了JDNova集团和GreatAmericanVapes等小公司的5.5万份调味电子烟产品申请。因为对未成年人使用的担忧，加味电子烟一直是很多公共卫生组织愤怒的焦点。据电子烟贸易组织称，周三发布了更多否认声明。

美国蒸汽制造商协会主席阿曼达惠勒(AmandaWheeler)在推特上说：“我深深尊重并帮助成千上万的烟民戒烟。我们的政府告诉许多优秀的人，他们的产品是非法的。”

2009年，美国食品和药物管理局获得了监管新烟草产品的权利。在过去的十年里，数以千计的电子烟在未经机构批准的情况下出现在商店的货架上，这使得这些产品在销售的同时逐渐成为新兴行业的标准。

根据欧睿国际的数据，自2018年以来，朱尔一直是电子烟的市场领导者。截至2020年，该公司在美国电子烟市场的份额为54.7%，为93.8亿美元。朱尔寻求FDA批准其电子烟设备以及尼古丁浓度分别为5%和3%的烟草和薄荷醇味香烟弹。

朱尔实验室的发言人在给美国消费者新闻与商业频道的一份声明中说：“我们尊重FDA的核心作用，对我们的申请进行彻底的科学和循证审查，这是促进减少危害和获得营业执照的关键。”“我们仍然致力于让成年吸烟者远离可燃香烟，同时打击使用未成年人。”

如果美国食品和药物管理局拒绝朱尔的申请，将对该公司造成沉重打击。其国际扩张努力因监管机构和消费者缺乏兴趣而受阻，而美国仍是其最大的市场。这也可能损害朱尔在美国法院的辩护，因为它面临来自13个州和哥伦比亚特区的诉讼，指控它向未成年人出售其产品，并在电子烟疫情中发挥重要作用。它已经与北卡罗来纳州达成了4000万美元的和解。

2019年，朱尔去除了大部分调味尼古丁豆荚，并停止提供水果、奶油、芒果和黄瓜口味。不久之后，FDA禁止销售大多数带有水果和薄荷味的尼古丁电子烟。朱尔说，它的目标客户是成年烟民，他们用电子烟戒掉了传统的香烟。

2018年底，万宝路的所有者奥驰亚以128亿美元收购了该公司35%的股份。然而，随着朱尔和更广泛的电子烟行业卷入纠纷，奥驰亚大幅降低了投资价值。截至2020年9月，奥驰亚对其股票的估值为16亿美元，是其原始投资的八分之一，而朱尔的估值不到50亿美元。

奥驰亚的股价在早盘下跌了不到1%，而成为朱尔竞争对手Vuse的英美烟草下跌了1.7%。美国食品和药物管理局尚未公开发布对Vuse的判决。

英美烟草的子公司雷诺美国公司没有立即回应美国消费者新闻与商业频道的置评请求。

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