药店gsp认证执业药师需要做些什么（药店gsp认证）

大家好，小体来为大家解答以上的问题。药店gsp认证执业药师需要做些什么，药店gsp认证这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！

1、 一、企业概况：\/strong

2、 我们药店成立于200年月日，是个人独资企业。它的注册地址是。淮安市淮安区路，注册资本为元目前共有xx人，包括xx名药学专业人员，xx名质量管理员(兼职检验人员)，xx学历，xx职称，xx维修工，xx学历。药店的经营范围是中成药、化学制剂、抗生素、生化药品，经营xx个品种的药品，200 xx年销售额xx亿元。为确保GSP认证，公司花费近万元对内部硬件进行了改造，增加了一系列与门店要求相对应的硬件设施和设备，并进一步改进和完善了各项管理制度。

3、 二。企业GSP质量体系自查总结\/strong

4、 (1)管理职责

5、 为全面开展和实施GSP认证，药房首先结合企业实际情况和GSP要求，修订完善了xx质量管理体系和岗位质量职责，并及时向药房全体员工进行了学习和传达。为了保证各项制度能够不折不扣的执行，我店每年、半年、季度、每月都会组织对制度执行情况的检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。

6、 (2)人员和培训

7、 目前药房有人，企业负责人为学历和职称，熟悉药品相关法律法规。质量负责人有xx学历，xx职称(资格)，品控部经理有xx学历，xx职称(资格)。十、其他员工均经药品监督管理部门培训考核合格，持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立健康档案。

8、 药房自成立以来，每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。一年来，药店自行组织各类培训次，其中药品监管法律培训次，药店质量管理体系培训次，药品专业知识培训次，参加药监部门组织的GSP培训次。我店执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。

9、 (3)设施和设备

10、 我们的营业场所是米，环境比较干净。独立的营业场所、办公区和生活区。门窗结构严密，货架、柜台齐全。配备药品储存和展示的各种设施设备，主要包括冰箱、落地架、空调、温湿度计、鼠夹、避光窗帘等。

11、 (4)采购和验收

12、 我店严格按照药品采购制度的规定和流程采购药品。严格审查供应商、采购药品、供应商销售人员的合法性，每年与供应商签订质量保证协议，明确质量条款。所有购买的药品都有合法票据，并建立了购买记录。票、账、货一致。

13、 对于采购的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收时，按照要求对药品外观、内外包装、标签、说明书、标签等内容进行详细检查。首个品种必须有药品批号的检验报告。进口药品必须提供《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》，并加盖供应商的原印章。中药饮片必须标明名称、生产厂家和生产日期。

14、 (5)展示和储存

15、 药品应与非药品分开陈列，处方药与非处方药分开陈列，内服药与外用药分开陈列，有异味的药品应陈列在柜台上

16、 本人在店铺销售中遵守相关法律法规和制度，助理能正确介绍用药方法和注意事项。营业时间有执业药师值班。营业场所内设有咨询台，店内明示服务公约，公布监督电话，设立顾客意见簿。对客户的批评或投诉能够认真对待，及时处理并记录在案。店内无违法药品广告。

17、 我店于2000年10月按照GSP条款进行了全面自检，认证的各项准备工作已基本到位。现在，我们正在申请认证。希望专家尽快来检查指导，检查我们的工作。

本文到此结束，希望对大家有所帮助。

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