医疗器械临床试验的特点（医疗器械临床试验的流程）

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1、 申请人根据自身产品的特点、预期用途、适应症、适用范围选择临床试验中心。至少需要确定两个临床实验中心，咨询医院负责临床试验的人，看能不能承担临床试验。

2、 如果可以进行，确定将在哪个部门进行，主要研究人员的姓名，并收集主要研究人员的简历和签名证明。

3、 设计临床计划和CRF表格，并召开临床计划讨论会。

4、 为伦理委员会准备材料。一般包括：临床试验方案；

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