首页 > 精选知识 > 正文

医疗器械临床试验的特点(医疗器械临床试验的流程)

导读 大家好,小太来为大家解答以上问题。医疗器械临床试验的特点,医疗器械临床试验的流程这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、申请

大家好,小太来为大家解答以上问题。医疗器械临床试验的特点,医疗器械临床试验的流程这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、 申请人根据自身产品的特点、预期用途、适应症、适用范围选择临床试验中心。至少需要确定两个临床实验中心,咨询医院负责临床试验的人,看能不能承担临床试验。

2、 如果可以进行,确定将在哪个部门进行,主要研究人员的姓名,并收集主要研究人员的简历和签名证明。

3、 设计临床计划和CRF表格,并召开临床计划讨论会。

4、 为伦理委员会准备材料。一般包括:临床试验方案;

以上就是【医疗器械临床试验的特点,医疗器械临床试验的流程】相关内容。

免责声明:本文由用户上传,如有侵权请联系删除!

标签:

Copyright @ 2015 -2023 太行之窗 All Rights Reserved. 网站地图 | 百度地图 .