日本因污染暂停160万剂Moderna疫苗
日本厚生劳动省周四暂停使用超过160万剂Moderna现状疫苗,此前有报道称,该国多个疫苗接种点的小瓶被污染。
在日本为Moderna分发疫苗的武田制药有限公司表示,在几个疫苗接种点报告在特定批次中发现不明异物后,该公司通知了卫生部。
武田在一份声明中说:“我们要求产品所有者和制造商Moderna进行彻底调查,以确定问题的确切根源。
武田还表示,它不知道受污染的剂量导致了任何“重大安全问题”。
Moderna表示,它已被告知该问题,并正在进行调查。
Moderna在一份声明中写道:“公司正在调查这些报告,并继续与其合作伙伴武田和监管机构合作,以迅速解决这个问题。
Moderna表示,它认为制造问题是由其在西班牙的合同制造工厂使用的生产线造成的,并补充说,这似乎不影响镜头的安全性或有效性。
该公司表示:“鉴于公司优先保证质量,且出于谨慎,Moderna已将该地块及相邻两个地块搁置。”
据路透社报道,生产Moderna疫苗的西班牙制药公司Rovi表示,正在调查情况,污染似乎仅限于打算分发给日本的部分批次。Rovi股价在午盘交易中下跌13%。
据美国全国广播公司新闻报道,武田在8月16日发现了被污染的小瓶,并于周三向日本官员报告。该公司表示,推迟是因为需要确认小瓶的污染和受影响的国家。
据《纽约时报》报道,日本内阁官房长官加藤胜信周四告诉记者,尽管没有不良反应报告,但有数量不明的日本居民被注射了受污染的剂量。
据路透社报道,8月6日至8月20日,日本防卫省管理的大阪疫苗接种点接种了受污染批次的疫苗,但目前尚不清楚所用疫苗是否受到污染。
据路透社报道,受污染批次的疫苗原本打算用于大公司和大学的大规模疫苗接种点,但所有疫苗都已停止接种。
所有受污染的小瓶都是在西班牙制造的。目前还不清楚除日本以外的其他国家是否会受到影响,但欧洲药品管理局表示,他们也在调查这个问题。
该机构在给路透社的一份声明中表示:“EMA正在调查此事,并已要求上市许可证持有者提供有关供应给欧盟的批次的任何潜在影响的信息,以及正在进行的根本原因调查的细节。”
Moderna告诉美国消费者新闻与商业频道,“没有证据”表明其他国家可能会受到影响,因为“这批货物来自专门为日本制造的批次。”
Moderna表示,对受污染剂量的调查没有“预计完成时间”,但它正在与合同制造商、分销商和政府合作。
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