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ISO13485认证（关于ISO13485认证的简介）

发布时间：2022-08-27 13:42:18来源：

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大家好,很多人对ISO13485认证，关于ISO13485认证的简介这个还不是很了解,现在让我们一起来看看吧！

1、ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。

2、该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。

3、标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。

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