了解容器密闭完整性测试（关于了解容器密闭完整性测试的简介）

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1、容器密闭完整性测试（CCIT）是一种评估容器密闭系统是否足以保持针对潜在污染物的无菌屏障的分析方法。

2、以确定可能穿越容器封闭屏障的污染物包括微生物，反应性气体和其他物质（USP<1207>）。

3、容器封闭系统应在整个货架期内保持无菌最终药物，生物和疫苗产品的无菌性和产品质量。

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