诺沃制药(纳斯达克代码：INO)在春天成为头条新闻，因为它成为了当前疫苗竞争的领导者之一。在临床阶段，生物技术公司根据目前情况的基因序列，在三个小时内设计出自己的潜在疫苗。它成为首批对其潜在疫苗进行人体试验的国家之一——仅比目前的领导者Moderna(纳斯达克代码：mRNA)落后一个月。因此，今年上半年，Inovio的股价飙升了860%。
但此后的麻烦动摇了当前形势、候选疫苗计划和股价。Inovio的初步测试数据报告缺乏细节，令投资者失望。最近，美国美国食品药品监督管理局食品和药物管理局暂停了该公司后期研究的开始。该股较6月份的峰值下跌了69%。
但动荡可能很快就会结束。这个月代表着一切都会好转的点，否则一切都会变得更糟。让我们仔细看看。
FDA有疑问。
9月下旬，FDA部分搁置了Inovio计划的2/3期临床试验。美国食品和药物管理局还对该试验以及Inovio用于为其当前情况提供候选疫苗的设备有其他疑问。在11月2日发布给《费城商业杂志》的声明中，Inovio表示已经回答了FDA的问题。Inovio没有透露何时回复，但公司原本计划在10月份回复。从那以后，FDA有30天的时间与Inovio联系，以决定试验是否可以继续。这意味着我们可能会在本月收到FDA的回复。
这并不是困扰我的唯一问题。该公司在6月30日报告第一阶段中期数据时表示，94%的试验参与者表现出基于结合和中和抗体活性以及T细胞反应的免疫反应。那是肯定的。然而，与Moderna不同，Inovio不提供特定水平的中和抗体，这被认为是关键，因为它们可以预防感染。投资者认可了这只股票，它在一个交易日内下跌了27%。
试用更新。
在8月份的收益报告中，Inovio提供了关于审判的最新信息。据该公司称，100%的志愿者表现出整体免疫反应，但没有提供关于抗体水平的进一步细节。Inovio说，完整的报告正在接受同行评审，以便在医学期刊上发表。
随着投资者越来越渴望更详细的数据，他们也担心Inovio的资本水平和生产能力。政府的“扭曲速度行动”(OWS)致力于将疫苗推向市场，已经向包括Moderna在内的生物技术和制药公司授予了数十亿美元。事实上，Moderna已经从美国政府获得了25亿美元的支持。)但OWS尚未向Inovio提供资金。该公司仅从国防部和私人组织获得1.1亿美元的奖励。
Inovio预计，到明年，其产能将达到1亿剂。届时，Moderna的产量有望增至5亿至10亿剂。而辉瑞(NYSE:PFE)和合作伙伴biontech(Nasdaq:bntx)也领跑疫苗竞争，并计划推出1.3亿剂。
显然，资本水平和制造能力是Inovio面临的挑战。由于第一阶段数据报告缺乏细节，投资者很难评估候选疫苗的实力。然而，目前Inovio面临的最大障碍是FDA的最新动作。如上所述，这个故事的解决方案很可能发生在11月底。
不止一个玩家的空间。
如果美国食品和药物管理局的回应令人满意，它可能会成为Inovio股票的积极催化剂。他们可能不会在6月份回到高点，但他们可能会收复一些地形。至于疫苗计划，很明显，Inovio不会先到达终点。Inovio原本预计在9月份开始这项研究，所以至少要晚6周。目前，公司没有能力或资金成为领导者。然而，在目前的情况下，对疫苗的需求为不止一个参与者提供了空间，即使是那些迟到终点线的人。如果Inovio的数据可靠，公司最终可能会抢占市场份额。
最后，另一个积极的方面是，该计划的成功可能会增强投资者对Inovio其他管道计划的信心。这是因为Inovio的所有程序都基于相同的技术。该公司通过皮内或肌内注射由情况或肿瘤的DNA序列制成的DNA质粒。这样会刺激抗原的产生，进而引发人体的免疫反应。
目前还无法预测FDA是否会允许伊诺维奥的后续试验继续进行。然而，对保留有两种积极的看法。首先，与候选疫苗一期试验的不良事件无关。其次，FDA允许继续第一阶段试验。然而，如果美国食品和药物管理局的反应是负面的，在目前的情况下，接种疫苗的希望可能会破灭。而且不要指望对股票表现有任何正面影响。
那么，投资者应该怎么做呢？现在，在这个关键的一个月，最好是隔空观看伊诺维奥的故事。
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