仿制药一致性评价（关于仿制药一致性评价的简介）

大家好,很多人对仿制药一致性评价，关于仿制药一致性评价的简介这个还不是很了解,现在让我们一起来看看吧！

1、仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

2、对已经批准上市的仿制药进行一致性评价，这是补历史的课。

3、因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求，有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。

4、历史上，美国、日本等国家也都经历了同样的过程，日本用了十几年的时间推进仿制药一致性评价工作。

5、开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。

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