中药注射剂：临床安全性评价技术指南（关于中药注射剂：临床安全性评价技术指南的简介）

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1、《中药注射剂:临床安全性评价技术指南》立足中药注射剂上市后临床安全性评价的设计、测量和评价方法，引进国外先进的研究理念、技术和方法，例如注册登记研究、真实世界研究、比较效益研究等设计理念和方法，以及SRS预警技术和基于倾向性评分的观察性数据分析方法等，对中药注射剂上市后临床安全性评价的重点、难点、热点和瓶颈技术问题进行了系统的梳理和探索，在理念、技术、器物三个层面均有创新见解，且注重在国内实施中药注射剂上市后临床安全性评价的实际可操作性。

2、总体上说，该《中药注射剂:临床安全性评价技术指南》是在保持中医学特色的基础上，充分吸纳最新科技成果的体现，也很好地遵循了中医药科研我主人随、弘扬原创思维的基本原则，是一种弘扬多学科融通优势，力求文化自觉的体现。

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